2025年上半年，全球偶联药物领域持续火热，伴随着精准医疗的快速推进，偶联药物正成为生物医药创新的重要方向。
在这一领域中，多款抗体偶联药物（ADC）和放射性偶联药物（RDC）获批或迎来重要临床进展，而多肽偶联药物（PDC）以及寡核苷酸偶联药物等新兴偶联模式也在快速拓展应用边界。活跃的资本市场与频繁的合作交易，也正为该领域注入更多创新动能。
ADC：三款新药上市，多项超10亿美元合作
ADC无疑是当前最为成熟和活跃的偶联技术。据IQVIA统计，2024年全球启动了284项抗体偶联药物（ADC）临床试验，比2023年增加了100多项，显示出强劲的研发势头。2025年上半年，ADC领域迎来多款新药上市。阿斯利康与第一三共联合开发的Trop2靶向疗法Datroway获得FDA批准用于乳腺癌；艾伯维开发的c-Met 靶向药物Emrelis获FDA批准，用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）；恒瑞医药HER2靶向药瑞康曲妥珠单抗在中国获批上市，用于NSCLC患者。
与此同时，交易合作和资本市场也持续加码。ADC领域在2025上半年达成多笔授权或合作交易，至少有5笔ADC相关授权合作交易金额超过10亿美元，涵盖多个新靶点与双特异性抗体平台。例如，罗氏、Avenzo、ArriVent、Radiance、安斯泰来纷纷囊获新一代ADC产品的开发和商业化权益，靶点涵盖DLL3、EGFR/HER3、CDH17、ROR1、CLDN18.2。此外，创新连接子与载荷技术也获得了资本青睐。融资层面，Callio Therapeutics完成1.87亿美元的A轮融资，这家公司专注开发多载荷ADC，以进一步增强治疗效力。映恩生物在港交所完成约2.1亿美元的首次公开募股（IPO），该公司具有独特的双特异性抗体偶联药物平台；此外，靶向肿瘤微环境开发ADC的Oncomatryx、结合有效载荷激活技术与稳定的偶联技术开发ADC的Iksuda Therapeutics、旨在优化ADC靶向有效载荷递送的Synthetic Design Lab等多家公司完成千万美元级别融资。
RDC：重磅疗法再获批
RDC同样快速崛起，正不断拓展在肿瘤等未满足需求疾病领域的应用。RDC通过将放射性同位素与靶向特定组织的配体偶联，将放射性物质精准递送到肿瘤组织，同时最大限度减少对健康组织的损害。IQVIA统计数据显示，2024年，该领域新启动的临床试验超过30项，相比5年前增长3倍。
2025年上半年，诺华的RDC药物Pluvicto再获FDA批准，用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者。多款在研药物进展亮眼，由Cellectar Biosciences开发的潜在“first-in-class”疗法iopofosine I 131获得FDA的突破性疗法认定，在华氏巨球蛋白血症2期试验中达到83.6%的总缓解率。ITM Isotope Technologies的基于多肽偶联的靶向RDC疗法177Lu-edotreotide也在3期试验中显著提高胃肠胰神经内分泌肿瘤患者的无进展生存期。
融资方面，AdvanCell公司完成1.12亿美元C轮融资。该公司基于Pb212的靶向α粒子放射性疗法ADVC001具有“best-in-class”潜力，目前正在1/2期临床试验中探索对转移性前列腺癌患者的疗效。此外，晶核生物、蓝纳成生物、LinqMed、Life Molecular Imaging、景嘉航等多家公司也完成金额可观的融资。
PDC：千万美元早期融资助推潜在“first-in-class”PDC迈入临床
相比ADC药物，PDC在分子量、免疫原性和细胞穿透性等方面具有独特的优势。多肽序列短，结构修饰更加灵活，这使得引入非天然氨基酸、形成环肽等修饰以及偶联更加容易，可提升药物靶向性和稳定性。
上半年ProteinQure公司完成1100万美元的A轮融资。该公司开发包含非天然氨基酸的创新PDC。其主打在研疗法PQ203是一款靶向SORT1的潜在“first-in-class”PDC，预计在2025下半年启动针对三阴性乳腺癌的临床试验。此外，星联肽完成1亿元人民币Pre-A+轮融资，星联肽聚焦开发PDC等小型化偶联药物，目前靶向Nectin-4的PDC产品SC-101和靶向EphA2的PDC产品SC-102均已进入临床开发阶段。Ousia Pharma完成未透露金额的种子轮融资，其主打疗法是一款针对肥胖治疗开发的双肠促胰岛素-NMDA受体拮抗剂偶联物。
偶联药物发展迅速，这类药物的复杂结构及工艺对研发平台提出了高要求。作为新药研发领域的重要角色，CXO（合同研发和生产组织）为解决这些产业挑战发挥着重要作用。以药明康德为代表的具备一体化服务能力的平台，也正成为关键支撑力量，助力加速全球偶联药物的研发进程，帮助合作伙伴的创新疗法从实验室更快走向临床，为行业注入更强动能，也为患者带来更多突破性治疗选择。
